◉ 식품의약품안전처 공고 제2024-410호

「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」을 일부 개정함에 있어, 그 이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 ｢행정절차법｣ 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2024년 9월 6일

식품의약품안전처장

「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고

1. 개정이유 및 주요내용

자사제품 제조용 원료로 수입한 제품을 용도변경 하려면 시험검사성적서을 제출하여야 하나, 정밀검사를 받은 자사제품 제조용 축산물 원료의 경우 검사성적서 제출을 면제할 수 있도록 하고, 해당 위반행위가 우수수입업소의 등록취소 기준에 따른 취소사유에 해당하지 않으면서 매년 1회 이상 현지 위생점검를 하고 최근 3년간 행정처분 및 부적합 이력이 없는 경우에 한해 행정처분을 경감할 수 있는 규정을 마련하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완하고자 함

2. 의견제출

이 개정안에 대하여 의견이 있는 단체ㆍ법인 또는 개인은 2024년 0월 00일까지 국민참여입법센터(http://opinion.lawmaking.go.kr)를 통하여 온라인으로 의견을 제출하시거나, 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(수입식품정책과장)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬ㆍ반여부와 그 사유)

나. 성명(단체의 경우에는 단체명과 대표자 성명) 및 주소, 전화번호

다. 보내실 곳

ㅇ 주소 :  (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로
187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 행정동 502호

ㅇ 전화 : 043-719-2168  팩스 : 043-719-2150

ㅇ 이메일 : namkung01@korea.kr

※ 개정령안에 대한 자세한 내용을 참고하고자 할 경우 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 『법령·자료 - 입법/행정예고』란을 참고하여 주시기 바랍니다.

총리령  제        호

수입식품안전관리 특별법 시행규칙 일부개정령안

수입식품안전관리 특별법 시행규칙 일부를 다음과 같이 개정한다.

제28조제2항제3호가목2) 중 “별표 9”를 “별표 9 제2호다목1)에 따른 정밀검사를 받아 적합하거나 같은 표”로 한다.

제35조제2항제6호 중 “이후 연매출액”을 “매출액”으로, “해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일”을 “2017년 6월 1일”로 하고, 같은 항 제7호 중 “다음다음 해 6월 1일”을 “다음 해 12월 1일”로 한다.

별표 10 제2호나목 중 “다시”를 “5년 이내에 다시”로 한다.

별표 13 Ⅰ 제9호에 카목을 다음과 같이 신설한다.

카. 해당 위반사항이 별표 1 우수수입업소의 등록취소 등에 관한 기준에 따른 등록취소에 해당되는 위반사항이 아닌 경우로서, 해당 수입식품등을 수입하는 자가 법 제7조제1항에 따른 우수수입업소로서 다음의 요건을 모두 만족하는 경우

1) 매년 1회 이상 해외제조업소 또는 해외작업장의 위생관리 상태를 점검하여 적합한 경우

2) 해당 위반행위가 적발된 날부터 최근 3년간 법 제29조에 따른 행정처분을 받은 이력이 없는 경우

3) 해당 위반행위가 적발된 날부터 최근 3년간 해당 우수수입업소가 법 제21조 및 제25조에 따른 부적합 처분을 받지 않은 경우

별지 제27호서식 첨부서류란 제3호가목2) 중 “별표 9”를 “별표 9 제2호다목1)에 따른 정밀검사를 받아 적합하거나 같은 표”로 한다.

별표 13 Ⅱ. 개별기준의 제3호나목6)을 다음과 같이 신설한다

6) 식품유형 또는 제품상태를 사실과 다르게 신고한 경우		시정명령	영업정지 5일	영업정지 10일

별표 13 Ⅱ. 개별기준의 제3호다목4)을 다음과 같이 신설한다.

4) 식품유형 또는 제품상태를 사실과 다르게 신고한 경우		시정명령	영업정지 3일	영업정지 10일

부      칙

이 규칙은 공포한 날 시행한다.

신･구조문대비표

현 행	개 정 안
제28조(자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인) ① (생 략)	제28조(자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인) ① (현행과 같음)
② 제1항에 따라 수입식품등의 용도변경 승인을 받으려는 자는 별지 제27호서식의 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 그 수입식품등을 수입신고한 지방식품의약품안전청장에게 제출하여 승인을 받아야 한다.	② -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
1.ㆍ2. (생 략)	1.ㆍ2. (현행과 같음)
3. 다음 각 목의 구분에 따른 서류	3. ------------------------
가. 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조에 따라 식품의약품안전처장이 지정하였거나 지정한 것으로 보는 축산물 시험ㆍ검사기관, 식품전문 시험ㆍ검사기관 또는 같은 조 제4항 단서에 따라 총리령으로 정하는 시험ㆍ검사기관에서 발급한 시험ㆍ검사성적서. 다만, 용도변경 승인을 받으려는 수입식품등이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 첨부하지 않는다.	가. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ---------------------------------------------------------------------------------.
1) (생 략)	1) (현행과 같음)
2) 식품의약품안전처장이 정하는 중점검사항목(미생물 및 곰팡이독소는 제외한다)에 대해 별표 9 제2호라목에 따른 무작위표본검사를 받아 적합한 경우	2) -------------------------------------------------------------------- 별표 9 제2호다목1)에 따른 정밀검사를 받아 적합하거나 같은 표 -----------------------------------------
나. (생 략)	나. (현행과 같음)
4. (생 략)	4. (현행과 같음)
③ㆍ④ (생 략)	③ㆍ④ (현행과 같음)
제35조(유통이력추적관리 대상 수입식품등) ① (생 략)	제35조(유통이력추적관리 대상 수입식품등) ① (현행과 같음)
② 법 제23조제1항 단서에서 “영유아식을 수입하는 영업자와 일정 매출액에 해당하는 건강기능식품을 수입하는 영업자 등 총리령으로 정하는 영업자”란 제1항제1호부터 제4호까지의 규정에 따른 수입식품등을 수입ㆍ판매하는 영업자로서 다음 각 호의 영업자를 말하며, 이에 해당하는 영업자는 다음 각 호의 구분에 따른 날부터 수입식품등의 유통이력추적관리 등록을 하여야 한다.	② -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
1. ∼ 5. (생 략)	1. ∼ 5. (현행과 같음)
6. 건강기능식품의 품목류별 2015년 이후 연매출액이 10억원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일	6. ------------------------ 매출액------------------------------ 2017년 6월 1일
7. 건강기능식품의 품목류별 2016년 이후 연매출액이 1억원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일	7. ----------------------------------------------------------------------------------------------- 다음 해 12월 1일
8. ∼ 15. (생 략)	8. ∼ 15. (현행과 같음)
③ (생 략)	③ (현행과 같음)

〈 의안 소관 부서명 〉

수입식품정책과
연 락 처	043-719-2168